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新药进入我国时间将缩短
中共中央办公厅、国务院办公厅近日印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步解决公众用新药、疗效好的药品问题。
国家食药监总局副局长吴浈表示:“药品审评审批制度还有不尽合理之处,比如现在要求进口的一些创新药,必须要在国外获准上市后才可以到国内申请上市。比如创新药在国外完成一期临床后才可以到国内申请临床试验,某种程度上迟滞了一些国外创新药在中国批准上市。”
统计数据显示,2001年到2016年,发达国家批准上市的创新药433种,在中国上市的100多种,仅占30%。近10年来,制度设计造成一些典型的新药在中
国的上市时间
平均要比欧美
晚5-7年。由于这个现状的存在,现在网上购买药品,也包括个人从境外携带药品的现象越来越多,存在很多隐患。
对此,《意见》明确“接受境外临床试验数据”,前提是应符合在我国注册的相关要求,并证明不存在用药方面的人种差异。(摘自《第一财经日报》
马晓华/文)
国家食药监总局副局长吴浈表示:“药品审评审批制度还有不尽合理之处,比如现在要求进口的一些创新药,必须要在国外获准上市后才可以到国内申请上市。比如创新药在国外完成一期临床后才可以到国内申请临床试验,某种程度上迟滞了一些国外创新药在中国批准上市。”
统计数据显示,2001年到2016年,发达国家批准上市的创新药433种,在中国上市的100多种,仅占30%。近10年来,制度设计造成一些典型的新药在中
国的上市时间
平均要比欧美
晚5-7年。由于这个现状的存在,现在网上购买药品,也包括个人从境外携带药品的现象越来越多,存在很多隐患。
对此,《意见》明确“接受境外临床试验数据”,前提是应符合在我国注册的相关要求,并证明不存在用药方面的人种差异。(摘自《第一财经日报》
马晓华/文)