国内脑机接口产品首入审批“绿色通道”

2025年11月17日 字数:214

  @经济参考网 在国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)近日公布的创新医疗器械特别审查申请审查结果公示名单中,由上海阶梯医疗科技有限公司申请的“植入式无线脑机接口系统”,正式进入“创新医疗器械特别审查程序”(即“创新绿色通道”),这也是我国首个进入国家药监局创新特别审查程序的侵入式脑机接口产品。业内人士表示,这标志着中国的侵入式脑机接口技术在完成临床首秀后,正式打通了从“实验室”走向“市场”的注册审批快车道,产业发展将进入加速期。