@第一财经 近日，国家药监局正式批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液及对应药盒上市，该药品主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。这一突破，标志着我国拥有了首个自主研发的1类创新核药，同时也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。该产品的获批意义重大，不仅打破了核医学SPECT影像技术无法用于肿瘤诊断、分期及疗效监测的瓶颈，更终结了近30年来美国主导的核医学肿瘤显像诊断仅靠PET影像技术的局面，为我国核医学领域带来历史性突破。一直以来，我国原创核药领域存在短板，缺乏自主知识产权创新产品，而临床对精准、经济的肿瘤影像诊断工具需求迫切。此次获批的99mTc-3PRGD2，可通过特异性结合肿瘤相关受体实现精准显像，且依托普及度高的SPECT设备和低廉成本，能大幅提升核医学诊疗可及性。