5月25日，国家药品监督管理局正式印发《处方药网络零售合规指南》（以下简称《合规指南》），以四章42条细则搭建起全维度监管框架，针对网售处方药经营主体、销售行为及第三方平台划定清晰合规红线。随着新规落地，一度乱象频出的网售处方药行业，正式告别野蛮生长，步入全链条、穿透式强监管时代。
　　此前，减肥药线上“秒开处方”等违规问题频频曝光，处方审核流于形式、违规售卖等行业乱象引发广泛关注。《合规指南》精准直击行业痛点，既为线上处方药零售划定行为边界，也为整个行业规范健康发展指明了方向。
　　处方审核与终端销售是本次监管整治的核心环节。《合规指南》要求，网售处方药必须落实实名制，严格凭真实有效处方销售。文件同时规定，处方审核工作必须由执业药师亲自完成，严禁使用人工智能或其他岗位人员代劳；为保障审方质量，企业还需将执业药师日均审方数量控制在合理区间。
　　国家药监局相关负责人表示，执业药师是药品安全管控的关键岗位，主要负责处方审核、用药指导、不良反应收集等工作。围绕网售处方药监管工作，该局药品监管司副司长郑伟进一步强调，行业必须坚守“凭处方、严审核、可追溯、控风险”核心原则，从源头筑牢用药安全防线，根治虚假处方、空壳审方等突出问题。
　　在规范交易流程的同时，线上药品信息发布与营销行为也迎来严格约束。《合规指南》要求，处方药在完成处方审核前，平台及商家不得展示药品说明书、适应症、用法用量。新规还明令禁止各类违规营销行为，严禁以购药赠药、购商品赠药等方式赠送处方药，也不得通过直播、短视频、私域推广等方式，诱导消费者盲目购药、不合理用药。
　　业内人士认为，规范药品信息展示与营销行为，可有效避免消费者被不实信息误导，减少药品误购、误用问题，遏制处方药滥用、违规流通等违法行为，守护公众用药安全。
　　在全链条监管体系下，第三方平台的主体责任被进一步压实。《合规指南》要求，各网络售药第三方平台必须设立专门药品质量管理机构，配备专业药学人员开展日常管控，建立完善的质量管理体系。平台需严格审核入驻商家资质，每半年完成一次全面核验更新，同时运用技术手段拦截虚假处方、AI生成处方，规范处方流转流程。
　　据了解，此次《合规指南》的落地实施，仅是药品网络销售监管升级的起点。接下来，监管部门将秉持“四个最严”要求，持续推进药品经营“清源”行动，深化线上线下一体化监管，紧盯信息发布、平台管控等关键环节，加强跨部门、跨地域协同治理，以常态化严监管推动网售处方药行业行稳致远。
　　记者宋菲菲