@经济观察网 国家药监局近日发布的2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》显示，我国药物临床试验年度总量首次突破5000项，创下历史新高。据了解，2025年国内临床试验包含新药临床试验与生物等效性试验两大类别。其中新药临床试验2997项，占比57.5%，同比增长18%；生物等效性试验2218项，占比42.5%。近年来，我国持续优化临床试验审批流程，全链条压缩研发周期，加速新药落地惠民、抢占全球医药研发赛道。2025年国内签署首例受试者知情同意书的新药临床试验共1088项，项目平均启动用时较上年缩短4个月；2025年共有248个新药通过临床试验获批上市，覆盖抗肿瘤、内分泌、精神障碍等18个疾病领域。